醫療器械行業10月報:第五批耗材國采工作開启,關注板块催化行情
9月2日，公司通知布告，公司拟向鼓励工具授與140.00万股限定性股票，约占本鼓励规划草案通知布告時公司股本总额7,928.0855万股的1.77%。此中，初次授與121.20万股，约占本鼓励规划草案通知布告時公司股本总额的1.53%，约占本次授與权柄总额的86.57%；预留授與18.80万股，约占本鼓励规划草案通知布告時公司股本总额的0.24%，约占本次授與权柄总额的13.43%。基蛋生物：甲乙流感病毒檢测盒获注册证
9月11日，公司通知布告，近日公司获得國度藥品监视辦理局颁布的《醫療器械注册证》。本试剂盒用于定性檢测人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸，配套公司的全主動核酸扩增阐發仪，实現“样本進，成果出”的現场快速檢测，具备活络度高、特异性强、操作简洁、常温運輸及贮存等特色。甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸结合檢测试剂盒（荧光PCR法）可區别样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒。檢测成果可用于上述三种病毒傳染的辅助診断，供给份子診断根据。
锦好醫療：拟收購海外听力康健营業資產
9月10日通知布告，公司及全資孙公司（inHearing Technology Inc）拟向IntriCon Inc.及其联系關系公司購买有關听力康健营業的芯片、助听器、装备和无形資產，并签订相干購销合同，購销合同总金额為525万美元。
Intricon Inc建立于1977年，是一家跨國公司，從事設計、研發、制造可穿着醫療装备，其產物重要用于生物傳感装备、听力装备和專業音频装备。其在听力康健、助听器范畴有着47年深挚的沉淀和堆集，在行業里享有较高的荣誉，其芯片產物活着界各地的助听器企業获得遍及利用。
天智航：腰椎置钉手術规划软件收到醫療器械注册证
9月13日公司通知布告，腰椎置钉手術规划软件收到國度藥品监视辦理局颁布的醫療器械注册证，获批编号為國械注准20243211737。该產物與公司骨科手術导航定位體系结合利用，術顶用于制订成人患者腰椎椎弓根螺钉内固定手術规划。
迈普醫学：子公司三個產物得到欧盟MDR认证
9月13日通知布告，迈普醫学子公司Medprin Biotech GmbH的睿膜、睿康、吉速亭三個產物近日得到依照欧盟醫療器械律例（MDR）认证的证书。证书见效日期為2024年9月6日，失效時候為2029年9月5日。公司于2011年设树德國子嫩白皂,公司開启國际化成长，這次认证表白產物合适欧盟最新律例请求，具有欧盟市场准入前提。
南微醫学：拟不跨越3672万欧元采辦CME51%股权
9月18日晚間通知布告，公司拟经由過程全資子公司Micro-Tech(NL)International B.V.利用自有資金不跨越3672万欧元（以中國人民银行于2024年9月18日通知布告的人民币汇率中心价计较，折合人民币约為28948.21万元）采辦CreoMedical Group plc（如下简称“Creo”）持有的Creo Medical S.L.U.（如下简称“CME”）51%股权。本次买卖完成後，CME将成為公司控股子公司。
通知布告显示，標的公司是Creo的全資子公司，是醫療器械產物贩卖的渠道公司，其经销產物包含Creo自研產物，及其他相干醫療器械公司出產的消化、泌尿、呼吸、一次性内镜等范畴的醫療器械產物，此中内镜下耗材和一次性内镜等產物在2023年占標的公司收入的近70%。
英科醫療：拟以0.8亿元至1.2亿元回購公司股分
9月19日晚間通知布告，公司拟利用自有資金以集中竞价买卖的方法回購部門公司股分（人民币平凡股（A股）股票），用于施行员工持股规划及/或股权鼓励。通知布告显示，英科醫療回購資金总额不低于0.8亿元（含）且不跨越1.2亿元（含）。回購代价上限為26.66元/股（含）。
凯普生物：全資子公司获藥物临床实驗核准通知书
9月20日晚間通知布告，近日，公司全資子公司广州凯普生物收到國度藥监局批准签發的關于“磷酸氯喹凝胶”的《藥物临床实驗核准通知书》。磷酸氯喹凝胶是一款针對HPV病毒傳染的醫治藥物。本品用于皮肤外用醫治HPV病毒傳染引發的各類皮肤疣、外生殖器及肛周锋利湿疣的临床实驗申请已于2020年2月21日经國度藥监局核准，這次是磷酸氯喹凝胶新增高危型HPV病毒傳染顺应症的临床实驗获批。
惠泰醫療：栓塞弹簧圈得到醫療器械注册证
9月20日晚間，惠泰醫療公布通知布告，全資子公司湖南埃普特醫療器械有限公司產物栓塞弹簧圈得到醫療器械注册证。
這次得到核准的栓塞弹簧圈為第三類无源醫療器械，用于外周動脉瘤、消息脉畸形和消息脉瘘的栓塞。惠泰醫療暗示，该醫療器械注册证的获得，有益于丰硕公司的產物种類，扩没收司在外周范畴產物结構。與此同時，產物後续需获得醫療器械出產允许证以後方可上市贩卖，現实贩卖环境取决于将来市场的推行结果，今朝還没有法展望该產物對公司将来营收的影响。
心脉醫療：子公司获2項醫療器械注册证
9月23日通知布告，公司控股子公司上海鸿脉醫療科技有限公司得到國度藥品监视辦理局颁布的關于带纤维毛栓塞弹簧圈的醫療器械注册证、公司代辦署理维芮安醫療Veryan Medical Ltd.的產物得到國度藥品监视辦理局颁布的關于外周支架體系BioMimics3D Stent System的醫療器械注册证。
华康醫療：预中標5250.44万元項目
9月23日晚間通知布告，公司于近日介入了“五华區人民病院暨五华區康養中間扶植項目净化工程一標段”項目標投標，9月23日，云南省大眾資本买卖信息網公布了相干中標候选人公示。公司為第一中標候选人，投標報价5250.44万元。
三鑫醫療：拟5亿元投建高机能血液净化装备項目
9月25日晚通知布告，公司拟利用自有資金约5亿元在江西省南昌县小蓝经济開辟區扶植“高机能血液净化装备及配套耗材财產化項目”。
新項目用地约115亩，规划扶植期3年，扶植高机能血液净化醫療装备及配套耗材干净出產厂房和响应的生發生活配套举措措施，晋升血液净化重症醫治装备及配套管路耗材、糖尿病无针打针體系及配套安瓿瓶耗材等新產物產能。
中源协和：VUM02打针液新增顺应症临床实驗申请获受理
9月26日通知布告，公司全資子公司武汉光谷中源藥業有限公司于2024年9月26日获得國度藥品监视辦理局藥品审评中間（CDE）签發的關于VUM02打针液新增顺应症临床实驗申请《受理通知书》。
VUM02打针液（人脐带源間充质干/基质细胞打针液）是公司自立研發的冷冻保留型细胞制剂，是由经挑选的康健复活儿脐带组织经由過程體外分手、扩增、收成、冻存後制备的人脐带源間充质干/基质细胞（UC-MSC）新藥，临床拟用顺应症增长勾当期中重度溃疡性结肠炎的醫治。今朝，全世界還没有有效于醫治溃疡性结肠炎的同類细胞藥物上市，研發希望最快的同類藥物處于临床实驗阶段。
圣湘生物：人乳头瘤病毒（HPV）核酸檢测试剂盒获批
9月26日，圣湘生物公布通知布告，公司產物人乳头瘤病毒（HPV）核酸檢测试剂盒（PCR-荧光探针法）近日收到國度藥品监视辦理局颁布的《醫療器械变動注册（存案）文件》，已正式获批增长宫颈癌初筛、宫颈癌结合筛查及ASC-US人群分流预期用處。
欧普康视：全資子公司欧普投資以5464万元增資多姿醫療
9月26日，欧普康视公布通知布告，全資子公司欧普康视投資有限公司（如下简称“欧普投資”）與江苏多姿醫療科技有限公司（如下简称“多姿醫療”）、吴雷花及丹阳市多姿企業辦理合股企業（有限合股）、刘建中在安徽省合肥市签定了《欧普康视投資有限公司與吴雷花、丹阳市多姿企業辦理合股企業（有限合股）、刘建中關于江苏多姿醫療科技有限公司之投資互助协定》，欧普投資拟以自有資金人民币5464.2857万元以增資扩股的方法投資多姿醫療。本次投資完成後，欧普投資将持有多姿醫療51%的股权。
江苏多姿醫療科技有限公司注册本钱3500万元人民币，谋划范畴包含第三類醫療器械出產；第三類醫療器械谋划等。2023年及2024年1-7月，多姿醫療業務收入均為0元，净利润别離為-804.71万元、-398.17万元。
安图生物：获6項醫療器械注册证
9月27日晚間，安图生物通知布告称，公司近日收到國度藥品监视辦理局、河南省藥品监视辦理局颁布的6項醫療器械注册证。產物名称為：乙型肝炎病毒概况抗原檢测试剂盒（磁微粒化学發光法）、人微小病毒B19IgM抗體檢测试剂盒（磁微粒化学發光法）、Ⅲ型前胶原N端肽檢测试剂盒（磁微粒化学發光法）、D-二聚體檢测试剂盒（磁微粒化学發光法）、革兰阳性菌判定试剂盒（比色法）、革兰阴性菌判定试剂盒（比色法），注册证有用期均為五年。
圣湘生物：实控人提议2024—2026年以現金方法累计分派利润不低于9亿元
9月29日晚間，圣湘生物公布通知布告称，公司于近日收到公司現实节制人兼董事长戴立忠出具的《關于提议加强股东分红回報暨落实公司2024年度“提质增效重回報”举措方案的函》。
通知布告显示，戴立忠提议，在合适《圣湘生物科技股分有限公司章程》及《圣湘生物科技股分有限公司将来三年（2023年—2025年）股东分红回報计划》划定的利润分派原则、包管公司正常谋划和久远成长的条件下，自2024年度起至2026年度，公司每一年以現金方法分派的利润（含昔時度中期分红及年度分红）不低于3亿元（含税），持续三年以現金方法累计分派的利润不低于9亿元（含税）。
凯普生物：公司及子公司得到發現專利授权
9月30日晚間通知布告，公司和子公司在2024年9月得到“一种磁珠法提取干血斑基因组DNA的试剂盒及其利用”發現專利授权。上述發現專利权的获得合适公司成长计谋计划，不會對公司今朝的谋划状态發生重大的影响，但有益于進一步完美公司的常识產权系统，丰硕公司產物系统。
頁:
[1]